东印度檀香也称白檀,拉丁文“Santalum album L.&dquo;;东印度檀香原产印度、马来西亚、印度尼西亚及斯里兰卡,以印度的迈索尔地区所产木檀著名,东印度檀香是一种高大的常绿树。
东印度檀香用于蒸馏提取精油的部分是除掉树皮和外层软木层的硬质木心和根枝部分,所以在芳香治疗的方面显得及其的珍贵和稀少;纯正的东印度檀香油有极柔和、温暖而香甜的木香,又微带玫瑰香、膏香与动物香,香气前后一致而十分持久;好品质的东印度檀香油不仅仅是檀香油中的上品,更加是芳疗爱好者梦寐以求的珍品。
【来源】为檀香科植物檀香的心材经蒸馏所得的挥发油。
【制法】将檀香的心材切细,置大型蒸馏器内,经蒸馏后,可得3~5%的檀香油。此油宜密贮于瓶中,避免日光照射及泄气。
【性味】①《纲目拾遗》:味苦。②《中国医学大辞典》:苦,温。
上海中业医药化工有限公司总占地面积80000平方米,建筑面积62000平方米,正在筹建的二期厂房占地240000平方米。工厂按照 GMP 标准兴建,装备良好的厂房设施适应原料药产品生产的国际化要求。主要从事原料药、液晶化合物及中间体的生产,主要品种的生产能力及产品质量在中国处于领先水平。拥有从50到10000立升的各类搪瓷、金属反应釜约500只,总体积150万立升。 中业是中国质量管理最严格的原料药生产厂之一,主要原料药品种均有DMF文件,Q7等相关的ICH文件得到良好的实施,追求零缺陷通过官方质量体系检查。主要原料药品种通过SFDA、US-FDA、PMDA,KFDA等官方机构的GMP检查,每年接待50次以上的用户质量审计。产品出口到全球40多个国家和地区,产品出口率 95%以上,欧洲、美国、日本、韩国三个区域的销售额占公司总销售额的80%以上。 雄厚的研发实力是保持市场竞争力、不断推出新产品、获得合约加工订单的保证。中业年均研发投入占销售额的6%以上。持续引进科技人才、与科研机构的广泛合作以及研发费用的高投入保证了研发实力的持续提升。 安全文化是中业企业文化的重要组成部分。中业药业追求全员参与、团队互助的安全管理模式,推行EHS一体化管理。企业安全方针是“安全第一,预防为主;全员动手,综合治理;以风险管理为基础,推行PDCA循环模式,创造团队互助、员工合作的安全环境,保证安全生产。&dquo;中业人认为负责任的EHS理念是企业可持续发展的重要保证。 中业医药在发展过程中形成了以“认真严谨、诚实守信、团结协作、主动提升&dquo;为核心价值观的企业文化。中业人以对待工作第一是认真严谨,第二是认真严谨,第三还是认真严谨的行为习惯,致力于“推行第一流的管理,培养第一流的人才,生产第一流的产品,创建第一流的企业&dquo;的追求,经过中业员工的不懈努力,公司正在成为驰名的原料药生产基地。
从50—10000立升的各类搪瓷、不锈钢反应釜约500只,总体积超过150万立升。
二个综合仓库:9000平方米
二个危险品库:1110平方米
三个液体罐区:储藏量1500立方米
公司拥有一支由教授、研究员、博士、硕士、本科、人员组成的强大的研发队伍,三十多名专职研发人员。
十多个单元实验室,一个多功能中试车间和一个多功能规模化试生产车间,四十多名专职中试、试产人员,具备研究、中试、试产的一条龙快速反应能力。拥有加压催化氢化、四氢铝锂反应、丁基锂反应、钾硼氢还原、无水无氧低温反应、手性化学等特色技术以及硅胶/氧化铝层析、膜分离浓缩、树脂分离纯化等特色纯化装备。
每年承接几百吨的电子化合、医药中间体的定制加工。
公司以Q7A等ICH文件为质量管理的指南,按照GMP要求,设有独立的质量保证部和质量控制部。拥有面积1500平方米的质控中心,下设质量研究室、化学分析室、仪器分析室、微生物检查室。拥有核磁共振、X衍射、LC/MS、GC/MS、MALVERN Mastesize 2000粒度测定仪、SEM扫描电子显微镜、高效液相色谱仪、气相色谱仪等理化分析仪器。
公司的各类管理标准、技术标准、操作规程制定齐全,严格执行变更管理、偏差管理、验证、校验、自检、质量回顾等质量管理制度,从物料采购、生产过程,到成品放行、用户信息反馈等操作流程中,我们施行全过程的监控管理,工艺设计、工艺确认和持续工艺核实三阶段的全面工艺验证,确保质量的稳定和卓越。
公司每年接受客户质量审计50次以上,多次接受各国官方如SFDA、US-FDA、PMDA、KFDA、德国汉堡BGV的现场质量检查,拥有CEP、EU-GMP等各种证书。