广西南宁发布药品不良反应监测实施方案

时间:2021-08-03 09:17:00 阅读：93714+

　　8月2日讯　日前，广西壮族自治区南宁市市场监管局发布《2021年南宁市药品不良反应监测工作实施方案》，并组织开展药品不良反应报送工作培训，以切实提高南宁市药品不良反应监测、评价和风险预警能力。

　　据悉，南宁市市场监管局将积极推动国家药品不良反应监测哨点建设，在日常监管中加强对监测哨点的指导，加强与监测哨点的沟通，不断探索药物警戒体系建设，完善哨点建设工作。加强保障措施，切实做好药品不良反应监测，积极指导南宁市药品经营、使用单位开展药物警戒工作，提升监测预警能力，挖掘风险信号，及时预警、及时处置。

　　同时，该局还将积极指导各县（区）市场监管局按照《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品经营、使用环节的药品不良反应监测工作进行监督检查。重点检查药品经营企业和（或）医疗机构是否将药品不良反应监测纳入质量安全管理重点工作；是否按要求在“国家药品不良反应监测系统”中注册账户，主动收集并按照时限要求，真实、完整填报药品不良反应信息；是否配合药品上市许可持有人开展药品不良反应的调查、评价工作；是否配合药品监管部门和监测机构开展不良事件调查等。（刘国石何正君）

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