6月2日讯 日前，医药大省江苏印发《江苏省医疗机构合理用药考核工作实施方案》，将各项用药考核指标细化，考核内容包括了：药学技术人员配备、抗菌药物使用和管理、抗肿瘤药物使用和管理、重点监控药品使用和管理、基本药物使用和管理、特殊药品管理情况、药品费用等相关指标。其中，抗肿瘤药物分级管理制度和目录，靶向药物的靶点检测率；基药采购品种数占比、门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率等情况被列为考核重点。
11类重点药品开展专项处方点评
具体到合理用药考核，各级医院要达到一系列要求才能拿到评分。江苏要求，对特定药品，如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、特殊医学用途配方食品、抗菌药物、重点监控药物、激素、超说明书用药、肿瘤用药和围手术期用药等开展专项处方点评工作。
对于抗肿瘤药物，需要有抗肿瘤药物分级管理制度和目录，明确开具限制使用级、普通使用级抗肿瘤药物处方权的医师条件，靶向药物的靶点检测率≥90%。对于基本药物，采购品种数占比较前一年度提高，门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率也要逐步提高。
此外，国家组织药品集中采购中标药品使用金额比例要较前一年度提高≥1%，并及时配备国家医保谈判准入药品。抗菌药物中，特殊使用级抗菌药物使用量占比需逐年降低。重点监控药品使用和管理建立重点监控药品全程管理制度，建立本机构重点监控药品目录，并根据省目录的变化进行动态调整。
根据江苏要求，考核范围为全省二级以上综合医院、专科医院和基层医疗机构（不含中医院）。2021年，以各设区市为单位，基层医疗机构、二级医疗机构和三级医疗机构考核覆盖率分别达到10%、30%和100%；到2022年，基层医疗机构和二级医疗机构考核覆盖率分别达到20%和50%；到2023年，实现二级医疗机构考核全覆盖，基层医疗机构考核覆盖率达到50%以上并逐年提高。
据了解，考核结果将分为优秀、良好、合格、不合格4个等级。根据评分，其中得分≥90分以上为优秀，得分≥80分且<90分为良好，得分≥70分且<80分为合格，得分<70分为不合格。年度合理用药工作存在重大安全隐患或由于用药错误导致药品安全事件的医疗机构，其当年考核结果直接判定为不合格。对于考核不合格的，责令限期改正，对于逾期不改或连续不合格的，依法依规依纪进行处理。
江苏也明确，希望通过考核工作，逐步建立较为完善的医疗机构合理用药考核工作制度，修订完善考核指标体系，实现医疗机构药物遴选、采购、供应、储存、临床使用等全流程规范管理和评价。
合理用药大考迎3年关键期
促进医疗机构合理用药，是持续深化医药卫生体制改革，解决看病贵问题的重要举措。近年来，我国合理用药水平逐步提升，但一些地方医疗机构不合理用药制约机制仍需健全。加强医疗机构药事管理，促进合理用药，成为当前工作的重点。
2019年底，国家卫健康委发布关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知，各地相继发布落地文件。日前，辽宁也提出，到2021年年底，全省二级以上医疗机构全部将药物合理使用、处方点评结果等相关指标纳入临床医师绩效考核指标体系，并将相应绩效考核结果作为岗位聘任重要指标。
根据各省政策，从2021年开始，以3年为一周期的医疗机构合理用药大考核正式打响。有业内人士认为，随着“三医联动”改革不断推进，药占比考核已淡出，取而代之的将是合理用药考核。
重点开展肿瘤规范化诊疗专项整治
不合规或遭重罚
抗肿瘤药物被纳入考核重点引发行业高度关注。近年国内抗肿瘤药市场保持颇高的增速。米内网数据显示，中国公立医疗机构终端抗肿瘤药的销售规模快速上涨，2016-2019年增速分别为12.44%、16.36%、19.10%、21.30%。受益于医保谈判政策和新上市品种的共同驱动，抗肿瘤和免疫调节剂2020年的销售额与2019年相比增长7.4%，是化学药中唯一一个同比正增长的大类。
在高速增长的背后，肿瘤治疗用药不规范、超适应证和超指南用药等问题仍是客观存在的问题。2020年底，国家卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》，针对当前院内肿瘤用药的实际情况，实行药物分级管理、强调药物的循证使用、重视药物治疗方案的规范制订，明确了监管措施。
今年4月，随着“肿瘤治疗被举报事件”持续发酵，肿瘤药合理使用的讨论热度激增。就在不久前，上海市卫健委公布了涉事医生的卫生健康行政处罚。处罚结果为警告、罚款人民币叁万元整，暂停执业6个月。进行NK细胞免疫治疗的上海嘉慷生物工程有限公司，因未取得医疗机构执业许可证擅自执业，被罚没款项165万元。
据了解，国家卫健委也已采取了一系列措施，通过加强肿瘤诊疗体系建设、制定完善技术规范、加强肿瘤用药管理、开展肿瘤诊疗质量控制、推广治疗新技术应用等，不断强化肿瘤规范化诊疗。下一步，国家卫健委将以肿瘤规范化诊疗为重点开展专项整治。在业界看来，抗肿瘤药物临床应用有望进一步得到规范。
基药将新增270个品种？
另一备受关注的基药新政也牵动业界神经。今年以来，基药制度、基药目录调整的消息接连不断。2021年全国药政工作会议明确，今年的重点工作之一就是全力推动基本药物制度落地、优化调整国家基本药物目录。国家卫健委发布的《长期处方管理规范（试行 征求意见稿）》中也提到，医疗机构开具长期处方应当优先选择国家基药等药物。
近段时间，有消息显示，基药目录调整相关意见稿初稿已经在小范围征求意见，9月或完成2021版基药目录调整。也有消息显示，基药预计新增270个品种，其中，化药130个，中成药140个。如果消息准确，基药目录或将向千个数量级迸发。
不过，按“986政策”要求，各级医院配备基药比例需达到：基层医疗90%、二级医院80%、三级医院60%。当前全国各级医院的基药配备占比距离这一目标仍存在一定差距。根据3月30日国家卫健委通报的2019年度全国三级公立医院绩效考核结果显示，基本药物采购品种数占比虽同比略有上升，但未达到60%的占比要求。
相信随着新版基药目录调整落地、“986政策”和“1+X”用药模式的深入推进，基药市场将迎来一番新景象。有业内人士表示，基药目录可能会从几个方向进行调整：一是增补中成药。近年来，中药热度一直在增加，新冠疫情后对中药的呼声更加强烈；二是增补临床效果更好、副作用更小的药品；三是临床必需、效果好、药价偏高的药品，比如抗肿瘤药，尤其是那些在带量采购和价格谈判下大幅降价的药品；四是临床用量大、认可度高的慢病用药；五是儿童药等。
前述业内人士也认为，带量采购常态化以来，开发大医院的成本越来越高，基层市场、基药受到更多关注，未来基药可能会成为一个争夺点。
